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지엔티파마

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shinichi 2023.02.27
지엔티파마 뇌질환치료제, 한·유럽서 희귀의약품 지정 미국 22.11월, 한국, 유럽 23.2월 희귀의약품으로 지정

https://n.news.naver.com/article/003/0011712247?sid=102

지엔티파마 뇌질환치료제, 한·유럽서 희귀의약품 지정
입력2023.02.27. 오전 8:39 수정2023.02.27. 오전 8:40
황재희 기자

신약 개발 기업 지엔티파마가 개발 중인 치료제가 한국과 유럽에서 희귀의약품으로 지정됐다.

지엔티파마는 퇴행성 뇌질환 치료제로 개발하고 있는 ‘크리스데살라진’이 식품의약품안전처와 유럽의약품청(EMA)으로부터 루게릭병 치료제 희귀의약품으로 지정됐다고 27일 밝혔다.

생략

희귀의약품으로 지정되면 임상시험계획서 설계 자문, 및 심사비용 감면, 세액 공제, 우선 심사, 독점 판매권 등 혜택을 받게 된다.
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