지엔티파마
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shinichi
2023.01.25
지엔티파마 '넬로넴다즈' 동결건조분말 주사제 특허출원
https://n.news.naver.com/article/277/0005209289?sid=101
지엔티파마 '넬로넴다즈' 동결건조분말 주사제 특허출원
입력2023.01.26. 오전 8:26 수정2023.01.26. 오전 8:27
이춘희 기자
지엔티파마의 뇌졸중 치료 신약 '넬로넴다즈' [사진제공=지엔티파마]
지엔티파마는 개발 중인 뇌졸중 신약 ‘넬로넴다즈’의 동결건조분말 주사제에 대한 특허를 출원했다고 26일 밝혔다.
이번 특허는 넬로넴다즈의 동결건조분말 주사제 제조 방법, 제품 및 의약용도에 대한 것이다. 한국을 포함해 미국, 유럽, 일본 등 주요 국가에 출원됐다. 넬로넴다즈 동결건조분말은 우수한 성형성, 재용해성과 높은 투명도, 낮은 불순물 함량과 함께 안정성이 개선된 주사제다. 본격적인 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 생산에 앞서 주요 의약품 시장에 특허를 출원했다. 앞서 2021년에도 넬로넴다즈와 유도체에 대해 미국 및 국제특허(PCT) 출원을 완료하고 국내 식품의약품안전처로부터 희귀의약품으로 지정받은 바 있다.
생략
넬로넴다즈는 안전성이 검증된 N-메틸 D-아스파르트산염(NMDA) 글루타메이트 수용체 억제제이면서 동시에 강력한 활성산소 제거 작용으로 뇌졸중 후 뇌세포 사멸을 줄이는 다중 표적 뇌세포 보호 약물이다.현재 국내 24개 대학병원 뇌졸중 센터에서 발병 12시간 이내에 동맥 내 혈전제거술을 받는 중증 뇌졸중 환자 496명 등록을 목표로 임상 3상을 진행 중이다. 현재 80%에 해당하는 396명의 환자가 등록돼 연내 임상을 마무리할 계획이다.
지엔티파마 '넬로넴다즈' 동결건조분말 주사제 특허출원
입력2023.01.26. 오전 8:26 수정2023.01.26. 오전 8:27
이춘희 기자
지엔티파마의 뇌졸중 치료 신약 '넬로넴다즈' [사진제공=지엔티파마]
지엔티파마는 개발 중인 뇌졸중 신약 ‘넬로넴다즈’의 동결건조분말 주사제에 대한 특허를 출원했다고 26일 밝혔다.
이번 특허는 넬로넴다즈의 동결건조분말 주사제 제조 방법, 제품 및 의약용도에 대한 것이다. 한국을 포함해 미국, 유럽, 일본 등 주요 국가에 출원됐다. 넬로넴다즈 동결건조분말은 우수한 성형성, 재용해성과 높은 투명도, 낮은 불순물 함량과 함께 안정성이 개선된 주사제다. 본격적인 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 생산에 앞서 주요 의약품 시장에 특허를 출원했다. 앞서 2021년에도 넬로넴다즈와 유도체에 대해 미국 및 국제특허(PCT) 출원을 완료하고 국내 식품의약품안전처로부터 희귀의약품으로 지정받은 바 있다.
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넬로넴다즈는 안전성이 검증된 N-메틸 D-아스파르트산염(NMDA) 글루타메이트 수용체 억제제이면서 동시에 강력한 활성산소 제거 작용으로 뇌졸중 후 뇌세포 사멸을 줄이는 다중 표적 뇌세포 보호 약물이다.현재 국내 24개 대학병원 뇌졸중 센터에서 발병 12시간 이내에 동맥 내 혈전제거술을 받는 중증 뇌졸중 환자 496명 등록을 목표로 임상 3상을 진행 중이다. 현재 80%에 해당하는 396명의 환자가 등록돼 연내 임상을 마무리할 계획이다.
지엔티파마 '넬로넴다즈' 동결건조분말 주사제 특허 출원
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shinichi 2023.01.25
곽병주 지엔티파마 대표(연세대 생명과학부 겸임교수)는 "재개통 치료를 받는 뇌졸중 환자의 치료를 위한 넬로넴다즈의 해외 특허를 출원한 데 이어 동결건조분말 주사제의 제법 및 용도에 대한 국내외 특허 출원을 완료해 글로벌 시장 진출을 본격화하겠다”며 "연내에 완료될 것으로 예상되는 넬로넴다즈 임상 3상 결과에 따라 빠르면 2024년 하반기에 뇌졸중 신약 출시가 가능할 것”이라고 전했다.
*396명으로 증가했다합니다 기존 12.29일 355명서 1월 25일기준 396명으로 41명증가
이속도라면 3월말전에 498명다채울듯합니다
기존 25년 출시예상을 24년하반기로 변경3
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