지엔티파마

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• 새곰한청록알탕 2023.03.23
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• 대기정화 2023.03.20
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• shinichi 2023.03.20
  지엔티파마, 뇌졸중 치료제 넬로넴다즈 '내년 치료제 출시' 예고 https://naver.me/GFe4tt9A 지엔티파마, 뇌졸중 치료제 넬로넴다즈 '내년 치료제 출시' 예고 입력2023.03.20. 오전 9:23 장충식 기자 국내 최초 임상 3상 진행, 471명 환자 등록 95% 완료 올해 안에 식품의약품안전처 품목허가 신청 【파이낸셜뉴스 용인=장충식 기자】 신약 개발 기업 지엔티파마가 뇌졸중 치료제로 개발 중인 ‘넬로넴다즈’의 국내 최초 임상 3상 시험이 올해 안에 완료될 것으로 알려지면서, 내년 말 출시가 예상되고 있다. 20일 지엔티파마에 따르면 넬로넴다즈는 현재 국내 24개 대학병원에서 임상 3상 시험이 진행 중으로, 등록 환자 수가 현재 471명으로 95%의 진행률을 보이고 있다. 이에 따라 4월 이내에 환자 등록이 모두 완료될 것으로 예상돼 올해 안에 식품의약품안전처에 품목허가를 신청한다는 계획이다. 임상 3상 환자 등록 95% 완료…내년 하반기 치료제 출시 지엔티파마가 과학기술정보통신부 등의 지원을 받아 개발한 뇌졸중 치료제 넬로넴다즈는 NMDA 수용체 활성을 억제하고 활성산소를 제거하는 합성신약으로, 뇌졸중 후 뇌세포 사멸을 방지하는 세계 최초 다중표적 뇌세포 보호 약물이다. 지난 2021년 8월 식품의약품안전처로부터 국내 최초로 임상 3상 임상시험계획서를 승인받아 24개 대학병원에서 임상을 진행하고 있다. 중증도 및 중증 허혈성 뇌졸중으로 판정된 환자 496명을 대상으로 진행하고 있으며 현재 임상 3상 등록 환자 수는 471명으로(95%) 늦어도 4월 이내에 환자 등록이 모두 완료될 것으로 전망된다. 넬로넴다즈의 안전성과 약효는 그동안 진행된 임상시험에서 입증됐다. 발병 후 8시간 이내에 혈전제거술을 받은 중등도 이상의 뇌졸중 환자 208명을 대상으로 완료한 임상 2상에서 넬로넴다즈 투여군은 플라시보 투여군에 비해 장애가 개선됐다.
  지엔티파마, 뇌졸중 치료제 넬로넴다즈 '내년 치료제 출시' 예고
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• 성남청푸른경단 2023.03.20
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• 나르는돼지 2023.03.19
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• 3000억부자 2023.03.18
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• shinichi 2023.03.15
  "15조 시장 잡아라"…신약 '뇌졸중 치료제' 국내 출시 '초읽기' http://mbnmoney.mbn.co.kr/news/view?news_no=MM1004883638 3.3일기준 434명 3.15일기준 464명(종전대비 30명증가) 임상투약종료까지 단32명만 채움 끝 다왔습니다 "15조 시장 잡아라"…신약 '뇌졸중 치료제' 국내 출시 '초읽기' 기사입력 2023-03-15 15:23 【앵커멘트】 뇌혈관이 막히거나 터지는 것을 뇌졸중이라고 합니다. 뇌혈관이 막히는 질환은 뇌경색이라고 하는데 현재 막힌 뇌혈관을 뚫는 치료방법이 유일한 상황입니다. 새로운 뇌졸중 치료제 개발을 위한 국내 제약사들의 기술개발이 이어지고 있습니다. 서정윤 기자가 취재했습니다 【기자】 우리나라는 매년 약 11만 5천여명의 뇌졸중 환자가 발생합니다. 이 중 뇌경색은 전체 뇌졸중 환자의 80%를 차지합니다. 막힌 혈관을 뚫는 혈전제거 치료를 받더라도 안면마비, 언어장애 등 심각한 후유증을 남길 수 있습니다. ▶ 인터뷰(☎) : 권순억 / 서울아산병원 신경과 교수 - "현재는 혈전제거를 해서 피가 잘 통과하게 하는것 까지는 치료가 어느정도 정립이 되어가는데, 그 다음에 발생하는 뇌부종이나 아니면 추가적인 뇌 신경세포 손상을 막는 치료는 아직까지는 뚜렷한 약물이 없는 상태고 거기에 대한 개발이 필요한데…" 현재 국내 제약사가 개발중인 뇌졸중 치료제는 뇌 신경세포를 보호하는 약물입니다. 2021년 식약처로부터 임상3상 승인을 받았고, 현재 목표 임상 환자수의 약 94%인 464명을 달성했습니다. ▶ 인터뷰 : 곽병주 / 지엔티파마 대표(신경과학 박사) - "저희들이 개발한 넬로넴다즈는 글루타메이트 신경독성과 활성산소 독성을 차단하는 최초의 다중표적 약물로써 뇌세포 보호 효과가 더욱 탁월합니다.빠르면 내년 하반기에 출시가 가능합니다" 이번 신약 개발이 성공하면 연간 1조원 이상의 매출을 기록하는 글로벌 블록버스터 신약이 될 것이라는 예측도 나오고 있습니다. ▶ 스탠딩 : 서정윤 / 기자 - "5년 후 시장 규모가 15조원에 달할 것으로
  "15조 시장 잡아라"…신약
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• 게임하는빨간김치말이 2023.03.09
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• 캐시우드 2023.03.09
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• shinichi 2023.03.03
  23.3.3 국내 뇌졸중치료제 445명 23.2.14일 425명대비 20명증가 빠르면 3월31일 종료, 늦어도 4월 초중 투약종료

  
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