지엔티파마
100
(+1.05%)
9,600원
의견상세
shinichi
2022.12.13
Gedacure for cat이 3상 pivotal study진입완료
Gedacure for cat이 pilot study를 지나 pivotal study에 진입완료(3상)했습니다.
제다큐어 반려묘치료제출시가 머지않았군요
2상은 poc(개념증명)임상이라 하고 3상은 pivotal study(허가에 결정적 영향을 미치는 연구)라 합니다.
지엔티애니멀헬스에서 확인가능합니다.
제다큐어 반려묘 치료제출시시 시장이 더커집니다
국내는 맛배기용 본식사는 해외입니다
Pivotal Clinical Trials: Frequently Asked
Questions (https://www.sofpromed.com/pivotal-clinical-trials-freguently-asked-questions/)
위 링크에 pivotal trial 에 대한 FAQ가 나오네요. 짧은 글이지만 그 중에 필요한 것만 간추리면
pivotal clinical trial 란 무엇인가?
신약이 FDA/EMA와 같은 식약청으로부터 시판 승인을 받기 위해 유효성을 증명하는 임상 시험
pivotal trial은 3상과 동일한 것인가?
pivotal trial은 일반적으로 3상이다. 그러나 반드시 3상이 아닐 수도 있다. 예외적으로 임상 2상도 pivotal 시험으로사용될 수 있다.
월드아틀라스에 따르면 2012년 전세계 반려견의 수는 5.25억 마리였고, 현재는 9억 마리로 증가했다. 캘리포니아 대학의 데이비스 연구팀은 11-12세 반려견의 28%, 15-16세 반려견의 68%에서 인지기능장애가 나타난다고 보고했다.
제다큐어가 반려묘 인지장애증후군에서 효과와 안전성이 입증되면 국내 250만마리, 전세계적으로 7억마리의 반려묘 주인과 노령묘를 키우는 이들에게 희소식이 될 전망이다. 곽 대표는 “선진국일수록 강아지보다 고양이를 반려동물로 기르는 경우가 더 많다”며 “고양이도 인지장애증후군에 걸리면 가족을 몰라보고 집을 지저분하게 하는데 원인 및 증상이 강아지, 사람과 똑같다”고 설명했다.
제다큐어 반려묘치료제출시가 머지않았군요
2상은 poc(개념증명)임상이라 하고 3상은 pivotal study(허가에 결정적 영향을 미치는 연구)라 합니다.
지엔티애니멀헬스에서 확인가능합니다.
제다큐어 반려묘 치료제출시시 시장이 더커집니다
국내는 맛배기용 본식사는 해외입니다
Pivotal Clinical Trials: Frequently Asked
Questions (https://www.sofpromed.com/pivotal-clinical-trials-freguently-asked-questions/)
위 링크에 pivotal trial 에 대한 FAQ가 나오네요. 짧은 글이지만 그 중에 필요한 것만 간추리면
pivotal clinical trial 란 무엇인가?
신약이 FDA/EMA와 같은 식약청으로부터 시판 승인을 받기 위해 유효성을 증명하는 임상 시험
pivotal trial은 3상과 동일한 것인가?
pivotal trial은 일반적으로 3상이다. 그러나 반드시 3상이 아닐 수도 있다. 예외적으로 임상 2상도 pivotal 시험으로사용될 수 있다.
월드아틀라스에 따르면 2012년 전세계 반려견의 수는 5.25억 마리였고, 현재는 9억 마리로 증가했다. 캘리포니아 대학의 데이비스 연구팀은 11-12세 반려견의 28%, 15-16세 반려견의 68%에서 인지기능장애가 나타난다고 보고했다.
제다큐어가 반려묘 인지장애증후군에서 효과와 안전성이 입증되면 국내 250만마리, 전세계적으로 7억마리의 반려묘 주인과 노령묘를 키우는 이들에게 희소식이 될 전망이다. 곽 대표는 “선진국일수록 강아지보다 고양이를 반려동물로 기르는 경우가 더 많다”며 “고양이도 인지장애증후군에 걸리면 가족을 몰라보고 집을 지저분하게 하는데 원인 및 증상이 강아지, 사람과 똑같다”고 설명했다.
4
0건
- <
- 1