지아이이노베이션
코스닥 상장
미끄럼주의
2022.10.18
지아이노베이션 'GI101' FDA 희귀의약품 승인
지아이노베이션 'GI101' FDA 희귀의약품 승인
FDA 희귀약으로 지정되면 2상 완료 후 조건부 허가를 받을 수 있는 길이 열린다. 또 세금감면과 연구보조금, 마케팅 독점권, 신속심사, 심사비용 면제 등 혜택을 받을 수도 있다.
https://www.inews24.com/view/1529398
[단독] 지아이이노베이션, 美 FDA 희귀 의약품 지정…'세계 최초' 기전 면역항암제 'GI-101'
FDA 희귀약으로 지정되면 2상 완료 후 조건부 허가를 받을 수 있는 길이 열린다. 또 세금감면과 연구보조금, 마케팅 독점권, 신속심사, 심사비용 면제 등 혜택을 받을 수도 있다.
https://www.inews24.com/view/1529398
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달리는살구색잣죽 2023.02.06
오
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Theo 2022.12.11
실제 경쟁제품 대비 약 10~50배 이상의 용량인 0.3mg/kg까지 증량했음에도 불구하고 용량제한독성은 나타나지 않았다.
>> 물질마다 유효용량이 각기 다를텐데 단순히 경쟁제품 대비 용량이 높다는게 무슨의미일지...임상결과가 중요할듯1 -
상매동 2022.11.22
상장으로 가자
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상매동 2022.10.18
드디어 인증을
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캐시우드 2022.10.18
푸시로 봤음 ㅇㅇ
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